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FDA 510(k)

Sistema de Radiografía Digital OTS de Amrad Medical, Sistema de Radiografía Digital DFMTS de Amrad Medical, Sistema de Radiografía Digital FRS de Amrad Medical

N.º K: K153119 · 2016-03-14

SolicitanteSummit Industries, LLC
Fecha de decisión2016-03-14
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153119. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System,?

Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Summit Industries, LLC. The 510(k) number is K153119.

When did Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, receive FDA 510(k) clearance?

Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153119.

Who is the listed applicant for Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System,?

The FDA 510(k) record lists Summit Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System,?

The FDA product code for Amrad Medical OTS Digital Radiography System, Amrad Medical DFMTS Digital Radiography SystemAmrad Medical FRS Digital Radiography System, is KPR.

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Fuente oficial

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