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FDA 510(k)

Syzygy Stabilization System

N.º K: K153152 · 2016-04-27

SolicitanteAmendia, Inc.
Fecha de decisión2016-04-27
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Syzygy Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K153152. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Syzygy Stabilization System?

Syzygy Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K153152.

When did Syzygy Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

Syzygy Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K153152.

Who is the listed applicant for Syzygy Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syzygy Stabilization System?

The FDA product code for Syzygy Stabilization System is NKB.

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Fuente oficial

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