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FDA 510(k)

Overwatch Spine System

N.º K: K161842 · 2016-10-13

SolicitanteAmendia, Inc.
Fecha de decisión2016-10-13
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Overwatch Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K161842. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Overwatch Spine System?

Overwatch Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K161842.

When did Overwatch Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Overwatch Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K161842.

Who is the listed applicant for Overwatch Spine System?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overwatch Spine System?

The FDA product code for Overwatch Spine System is NKB.

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Fuente oficial

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