Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

eCareManager 4.0.1

N.º K: K153156 · 2016-09-30

SolicitanteVisicu, Inc.
Fecha de decisión2016-09-30
Código de productoMSX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

eCareManager 4.0.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visicu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K153156. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the eCareManager 4.0.1?

eCareManager 4.0.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Visicu, Inc.. The 510(k) number is K153156.

When did eCareManager 4.0.1 receive FDA 510(k) clearance?

eCareManager 4.0.1 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K153156.

Who is the listed applicant for eCareManager 4.0.1?

The FDA 510(k) record lists Visicu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCareManager 4.0.1?

The FDA product code for eCareManager 4.0.1 is MSX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Visicu, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K211046eCareManager 4.5K171322eCareManager 4.1K171029eCareCoordinator

Dispositivos relacionados (Código: MSX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl UnipersonaleK260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑