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FDA 510(k)

MOR Implant System

N.º K: K153173 · 2016-02-05

SolicitanteSterngold Dental, LLC
Fecha de decisión2016-02-05
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MOR Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterngold Dental, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153173. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MOR Implant System?

MOR Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Sterngold Dental, LLC. The 510(k) number is K153173.

When did MOR Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MOR Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153173.

Who is the listed applicant for MOR Implant System?

The FDA 510(k) record lists Sterngold Dental, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOR Implant System?

The FDA product code for MOR Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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