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FDA 510(k)

SnoreRx

N.º K: K153200 · 2016-08-09

SolicitanteApnea Sciences Corporation
Fecha de decisión2016-08-09
Código de productoLRK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SnoreRx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apnea Sciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09 under 510(k) number K153200. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SnoreRx?

SnoreRx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09. The listed applicant is Apnea Sciences Corporation. The 510(k) number is K153200.

When did SnoreRx receive FDA 510(k) clearance?

SnoreRx received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09, under 510(k) number K153200.

Who is the listed applicant for SnoreRx?

The FDA 510(k) record lists Apnea Sciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnoreRx?

The FDA product code for SnoreRx is LRK.

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Fuente oficial

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