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FDA 510(k)

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System

N.º K: K153224 · 2016-02-17

SolicitanteDjo, LLC
Fecha de decisión2016-02-17
Código de productoIPF
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K153224. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VitalStim(R) Plus Electrotherapy System?

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K153224.

When did VitalStim(R) Plus Electrotherapy System receive FDA 510(k) clearance?

VitalStim(R) Plus Electrotherapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K153224.

Who is the listed applicant for VitalStim(R) Plus Electrotherapy System?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalStim(R) Plus Electrotherapy System?

The FDA product code for VitalStim(R) Plus Electrotherapy System is IPF.

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Fuente oficial

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