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FDA 510(k)

EMS-200

N.º K: K153285 · 2016-08-12

SolicitanteMeta Systems Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-08-12
Código de productoEKX
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EMS-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153285. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EMS-200?

EMS-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K153285.

When did EMS-200 receive FDA 510(k) clearance?

EMS-200 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153285.

Who is the listed applicant for EMS-200?

The FDA 510(k) record lists Meta Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS-200?

The FDA product code for EMS-200 is EKX.

Otros registros que enlistan a Meta Systems Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253461Demi ProK210475EQ-MK210789EQ-PEX

Dispositivos relacionados (Código: EKX)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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