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FDA 510(k)

AlertWatch: OR

N.º K: K153335 · 2016-03-15

SolicitanteAlertwatch, LLC
Fecha de decisión2016-03-15
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AlertWatch: OR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alertwatch, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K153335. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AlertWatch: OR?

AlertWatch: OR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Alertwatch, LLC. The 510(k) number is K153335.

When did AlertWatch: OR receive FDA 510(k) clearance?

AlertWatch: OR received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K153335.

Who is the listed applicant for AlertWatch: OR?

The FDA 510(k) record lists Alertwatch, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlertWatch: OR?

The FDA product code for AlertWatch: OR is MWI.

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