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FDA 510(k)

JAZZ LOCK

N.º K: K153348 · 2016-03-31

SolicitanteImplanet, S.A.
Fecha de decisión2016-03-31
Código de productoOWI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

JAZZ LOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153348. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the JAZZ LOCK?

JAZZ LOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K153348.

When did JAZZ LOCK receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ LOCK received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153348.

Who is the listed applicant for JAZZ LOCK?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ LOCK?

The FDA product code for JAZZ LOCK is OWI.

Otros registros que enlistan a Implanet, S.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: OWI)

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Fuente oficial

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