FDA 510(k)

Hoffmann LRF (Sistema de Reconstrucción de Miembro)

N.º K: K153377 · 2016-04-11

Fecha de decisión2016-04-11

Código de productoKTT

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11 under 510(k) number K153377. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K153377.

When did Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System receive FDA 510(k) clearance?

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11, under 510(k) number K153377.

Who is the listed applicant for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

The FDA product code for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is KTT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Stryker GmbH como solicitante

K261481Sistema de Reconstrucción de Fémur Pangea K253640Sistema de Clavo Retrogrado T2 para Fémur; Sistema de Reconstrucción de Fémur Pangea K253202Sistema Hoffmann LRF K251400Sistema de Clavo de Húmero T2; Sistema de Tornillos IMN; Sistema de Clavo T2 K250163Sistema de Clavo Retrogrado T2 Alpha Fémur K242445Plataforma Pangea; Sistema de Plaqueo de Fémur Pangea; Sistema de Plaqueo de Húmero Pangea; Sistema de Plaqueo de Tíbia Pangea

Ver todos los 53 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KTT)

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ con Sistema de Corrección Multiaxial con BluetoothSynthes (USA) Products, LLC K260900SISTEMAS DE FIJACIÓN EXTERNA DYNEX®Vilex, LLC K260112QuikFix External Fixator: Paquete de Extensión de RodillaStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Sistema ExcelsiorBlue Ocean Global K253202Sistema Hoffmann LRFStryker GmbH K253613Sistema de Fijación Externa de Anillos de MonoParagon 28, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.