FDA 510(k)

Sistema ProLift Expandable

N.º K: K153400 · 2016-03-07

Fecha de decisión2016-03-07

Código de productoMAX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

ProLift Expandable System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K153400. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ProLift Expandable System?

ProLift Expandable System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K153400.

When did ProLift Expandable System receive FDA 510(k) clearance?

ProLift Expandable System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K153400.

Who is the listed applicant for ProLift Expandable System?

El registro 510(k) de la FDA lista a Life Spine, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for ProLift Expandable System?

The FDA product code for ProLift Expandable System is MAX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Life Spine, Inc. como solicitante

K261430Sistema TruLift Expandable K260571SIMPACT Sistema de Fijación de la Articulación Sacroilíaca GX Instrumentos de Navegación K260837Sistema Expandible VersaLift K254274Sistema de Implante ARx® SAI K253748Vida Spine ProLift & ProLift Lateral y ProLift Lateral Fixated Expandable Spacer System K251502TruLift® Sistemas de Espaciador Expandible Lateral y Placa de Soporte Lateral

Ver todos los 66 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MAX)

K261049SCALA® TLSpineart SA K261430Sistema TruLift ExpandableLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Sistema Interespinal ExpandibleMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Sistema Espinal Symmetrix™ LMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Sistema Admiral ACP; Sistema Explorer TO; Sistema de Laminoplastia; Espaciador TDF Manta Ray; Sistema Interbody Meridian; Sistema de Placa Anterior Meridian; Sistema Interbody L Reef; Sistema TO/TA Reef; Sistema Lateral Regatta; Sistema de Placa Lateral Regatta; Sistema Interbody ACS Shoreline; Placa TruProfile Entornada Shoreline; Sistema Interbody RT Shoreline; Malla Vu; Sistema Interbody A WaveForm; Sistema Interbody C WaveForm; Sistema Interbody L WaveForm; Sistema Interbody TA WaveForm; Sistema Interbody TO WaveFormSeaSpine Orthopedics Corporation K253151Sistema de Caja de Fusion Interbody FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.