FDA 510(k)

NuVasive CoRoent Sistema Thoracolumbar

N.º K: K153419 · 2016-04-13

Fecha de decisión2016-04-13

Código de productoMAX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

NuVasive CoRoent Thoracolumbar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153419. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuVasive CoRoent Thoracolumbar System?

NuVasive CoRoent Thoracolumbar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K153419.

When did NuVasive CoRoent Thoracolumbar System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive CoRoent Thoracolumbar System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153419.

Who is the listed applicant for NuVasive CoRoent Thoracolumbar System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive CoRoent Thoracolumbar System?

The FDA product code for NuVasive CoRoent Thoracolumbar System is MAX.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.