FDA 510(k)

PERIMETRO C (Titanio) Sistema Espinal

N.º K: K153438 · 2016-03-02

SolicitanteMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Fecha de decisión2016-03-02

Código de productoODP

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

PERIMETER C (Titanium) Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K153438. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

PERIMETER C (Titanium) Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K153438.

When did PERIMETER C (Titanium) Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PERIMETER C (Titanium) Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K153438.

Who is the listed applicant for PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

El registro 510(k) de la FDA lista a Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

The FDA product code for PERIMETER C (Titanium) Spinal System is ODP.

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Fuente oficial

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