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FDA 510(k)

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System

N.º K: K262595 · 2026-08-26

SolicitanteWenzel Spine, Inc.
Fecha de decisión2026-08-26
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K262595. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VariLift-C Cervical Interbody Fusion System?

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. The 510(k) number is K262595.

When did VariLift-C Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

VariLift-C Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K262595.

Who is the listed applicant for VariLift-C Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Wenzel Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariLift-C Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for VariLift-C Cervical Interbody Fusion System is ODP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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