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FDA 510(k)

MAGNETOM Spectra

N.º K: K153447 · 2016-03-31

SolicitanteSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Fecha de decisión2016-03-31
Código de productoLNH
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

MAGNETOM Spectra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153447. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MAGNETOM Spectra?

MAGNETOM Spectra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153447.

When did MAGNETOM Spectra receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Spectra received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153447.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Spectra?

El registro 510(k) de la FDA lista a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for MAGNETOM Spectra?

The FDA product code for MAGNETOM Spectra is LNH.

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Fuente oficial

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