Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T

N.º K: K254250 · 2026-08-17

SolicitanteXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd
Fecha de decisión2026-08-17
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17 under 510(k) number K254250. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K254250.

When did MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17, under 510(k) number K254250.

Who is the listed applicant for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is LNH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LNH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261283Sistema de RM de Lucent APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K253808AIR Recon DLGE Medical SystemsK261331I-Genius (100019400)Esaote, S.p.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑