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FDA 510(k)

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device

N.º K: K153470 · 2016-08-19

SolicitanteTeleflex Medical
Fecha de decisión2016-08-19
Código de productoCCT
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K153470. The device is classified under product code CCT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K153470.

When did MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device receive FDA 510(k) clearance?

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K153470.

Who is the listed applicant for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

The FDA product code for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is CCT.

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Fuente oficial

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