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FDA 510(k)

Dillard Airway Dilatation System

N.º K: K153484 · 2016-07-27

SolicitanteIntuit Medical Products, LLC
Fecha de decisión2016-07-27
Código de productoKTI
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dillard Airway Dilatation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K153484. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dillard Airway Dilatation System?

Dillard Airway Dilatation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. The 510(k) number is K153484.

When did Dillard Airway Dilatation System receive FDA 510(k) clearance?

Dillard Airway Dilatation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K153484.

Who is the listed applicant for Dillard Airway Dilatation System?

The FDA 510(k) record lists Intuit Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dillard Airway Dilatation System?

The FDA product code for Dillard Airway Dilatation System is KTI.

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Fuente oficial

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