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FDA 510(k)

Caja lateral lumbar Avenue L, Sistema de Caja TLIF Avenue T, Sistema de Implante ALIF ROI-A, Sistema de Implante ROI-T

N.º K: K153495 · 2016-03-31

SolicitanteLdr Spine USA
Fecha de decisión2016-03-31
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153495. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System?

Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Ldr Spine USA. The 510(k) number is K153495.

When did Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153495.

Who is the listed applicant for Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System?

The FDA product code for Avenue L Lateral Lumbar Cage, Avenue T TLIF Cage System, ROI-A ALIF Cage System, ROI-T Implant System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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