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FDA 510(k)

ECHELON Oval V 5.1 MRI System

N.º K: K153547 · 2016-03-31

SolicitanteHitachi Medical Systems America, Inc.
Fecha de decisión2016-03-31
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ECHELON Oval V 5.1 MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153547. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ECHELON Oval V 5.1 MRI System?

ECHELON Oval V 5.1 MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. The 510(k) number is K153547.

When did ECHELON Oval V 5.1 MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Oval V 5.1 MRI System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153547.

Who is the listed applicant for ECHELON Oval V 5.1 MRI System?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Medical Systems America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Oval V 5.1 MRI System?

The FDA product code for ECHELON Oval V 5.1 MRI System is LNH.

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Fuente oficial

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