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FDA 510(k)

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System

N.º K: K153554 · 2016-03-21

SolicitanteCarefusion 2200, Inc.
Fecha de decisión2016-03-21
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K153554. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K153554.

When did Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System receive FDA 510(k) clearance?

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K153554.

Who is the listed applicant for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

The FDA product code for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is KCT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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