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FDA 510(k)

EM ENT Navegación con Succión

N.º K: K153555 · 2016-04-07

SolicitanteMedtronic Navigation, Inc.
Fecha de decisión2016-04-07
Código de productoPGW
Comité asesorNE Lo siento, pero parece que no has proporcionado el texto específico que deseas traducir. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico regulador que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

EM ENT Navigated Suctions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K153555. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EM ENT Navigated Suctions?

EM ENT Navigated Suctions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K153555.

When did EM ENT Navigated Suctions receive FDA 510(k) clearance?

EM ENT Navigated Suctions received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K153555.

Who is the listed applicant for EM ENT Navigated Suctions?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM ENT Navigated Suctions?

The FDA product code for EM ENT Navigated Suctions is PGW.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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