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FDA 510(k)

FREND Testosterone Test System

N.º K: K153577 · 2016-10-14

SolicitanteNanoentek USA, Inc.
Fecha de decisión2016-10-14
Código de productoCDZ
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FREND Testosterone Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K153577. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FREND Testosterone Test System?

FREND Testosterone Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. The 510(k) number is K153577.

When did FREND Testosterone Test System receive FDA 510(k) clearance?

FREND Testosterone Test System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K153577.

Who is the listed applicant for FREND Testosterone Test System?

The FDA 510(k) record lists Nanoentek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREND Testosterone Test System?

The FDA product code for FREND Testosterone Test System is CDZ.

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Fuente oficial

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