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FDA 510(k)

FREND™ Free T4 Test System

N.º K: K152422 · 2016-02-17

SolicitanteNanoentek USA, Inc.
Fecha de decisión2016-02-17
Código de productoCEC
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FREND™ Free T4 Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K152422. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FREND™ Free T4 Test System?

FREND™ Free T4 Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. The 510(k) number is K152422.

When did FREND™ Free T4 Test System receive FDA 510(k) clearance?

FREND™ Free T4 Test System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K152422.

Who is the listed applicant for FREND™ Free T4 Test System?

The FDA 510(k) record lists Nanoentek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREND™ Free T4 Test System?

The FDA product code for FREND™ Free T4 Test System is CEC.

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Fuente oficial

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