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FDA 510(k)

Access T4 Libre

N.º K: K240273 · 2024-03-06

Fecha de decisión2024-03-06
Código de productoCEC
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Access Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K240273. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Access Free T4?

Access Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240273.

When did Access Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

Access Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K240273.

Who is the listed applicant for Access Free T4?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Free T4?

The FDA product code for Access Free T4 is CEC.

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Fuente oficial

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