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FDA 510(k)

Abbott Architect Free T4

N.º K: K173122 · 2017-10-27

SolicitanteAbbott Laboratories
Fecha de decisión2017-10-27
Código de productoCEC
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Abbott Architect Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K173122. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Abbott Architect Free T4?

Abbott Architect Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K173122.

When did Abbott Architect Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

Abbott Architect Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K173122.

Who is the listed applicant for Abbott Architect Free T4?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abbott Architect Free T4?

The FDA product code for Abbott Architect Free T4 is CEC.

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Fuente oficial

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