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FDA 510(k)

Tuxedo Digital Dental Sensor

N.º K: K153710 · 2016-03-18

SolicitanteLed Dental, Inc.
Fecha de decisión2016-03-18
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tuxedo Digital Dental Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K153710. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tuxedo Digital Dental Sensor?

Tuxedo Digital Dental Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Led Dental, Inc.. The 510(k) number is K153710.

When did Tuxedo Digital Dental Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Tuxedo Digital Dental Sensor received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K153710.

Who is the listed applicant for Tuxedo Digital Dental Sensor?

The FDA 510(k) record lists Led Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tuxedo Digital Dental Sensor?

The FDA product code for Tuxedo Digital Dental Sensor is MQB.

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Fuente oficial

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