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FDA 510(k)

Yushan X-Ray Flat Panel Detector

N.º K: K250211 · 2025-07-22

SolicitanteInnocare Optoelectronics Corp.
Fecha de decisión2025-07-22
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K250211. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. The 510(k) number is K250211.

When did Yushan X-Ray Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K250211.

Who is the listed applicant for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Innocare Optoelectronics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector?

The FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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