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FDA 510(k)

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC

N.º K: K201528 · 2020-10-11

SolicitanteInnocare Optoelectronics Corp.
Fecha de decisión2020-10-11
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11 under 510(k) number K201528. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11. The listed applicant is Innocare Optoelectronics Corp.. The 510(k) number is K201528.

When did Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC receive FDA 510(k) clearance?

Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11, under 510(k) number K201528.

Who is the listed applicant for Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA 510(k) record lists Innocare Optoelectronics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC?

The FDA product code for Yushan X-Ray Flat Panel Detector with DROC is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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