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FDA 510(k)

RTHawk, HeartVista Cardiac Package

N.º K: K153740 · 2016-06-30

SolicitanteHeartvista, Inc.
Fecha de decisión2016-06-30
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartvista, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153740. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Heartvista, Inc.. The 510(k) number is K153740.

When did RTHawk, HeartVista Cardiac Package receive FDA 510(k) clearance?

RTHawk, HeartVista Cardiac Package received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153740.

Who is the listed applicant for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA 510(k) record lists Heartvista, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package?

The FDA product code for RTHawk, HeartVista Cardiac Package is LNH.

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Fuente oficial

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