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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider

N.º K: K153745 · 2016-05-02

Fecha de decisión2016-05-02
Código de productoNUJ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K153745. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider?

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. The 510(k) number is K153745.

When did Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K153745.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Impact Open Sealer/Divider is NUJ.

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Fuente oficial

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