Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Pure Vu

N.º K: K160015 · 2016-09-22

SolicitanteMotus GI Medical Technologies , Ltd.
Fecha de decisión2016-09-22
Código de productoFDF
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pure Vu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K160015. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pure Vu?

Pure Vu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K160015.

When did Pure Vu receive FDA 510(k) clearance?

Pure Vu received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K160015.

Who is the listed applicant for Pure Vu?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Vu?

The FDA product code for Pure Vu is FDF.

Otros registros que enlistan a Motus GI Medical Technologies , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232922Pure-Vu EVS SystemK220007Pure-Vu EVS SystemK210981Pure Vu SystemK191220Pure Vu SystemK181437Pure Vu SystemK173392Pure-Vu System

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FDF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑