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FDA 510(k)

SHOFU Enamel Conditioner

N.º K: K160086 · 2016-07-21

SolicitanteShofu Dental Corporation
Fecha de decisión2016-07-21
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SHOFU Enamel Conditioner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K160086. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SHOFU Enamel Conditioner?

SHOFU Enamel Conditioner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K160086.

When did SHOFU Enamel Conditioner receive FDA 510(k) clearance?

SHOFU Enamel Conditioner received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K160086.

Who is the listed applicant for SHOFU Enamel Conditioner?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHOFU Enamel Conditioner?

The FDA product code for SHOFU Enamel Conditioner is EBF.

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Fuente oficial

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