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FDA 510(k)

Placa de Fusion de Tobillo Anterior Align

N.º K: K160191 · 2016-03-25

SolicitanteExtremity Medical, LLC
Fecha de decisión2016-03-25
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Align Anterior Ankle Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K160191. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Align Anterior Ankle Fusion Plate?

Align Anterior Ankle Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K160191.

When did Align Anterior Ankle Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

Align Anterior Ankle Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K160191.

Who is the listed applicant for Align Anterior Ankle Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Anterior Ankle Fusion Plate?

The FDA product code for Align Anterior Ankle Fusion Plate is HRS.

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Fuente oficial

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