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FDA 510(k)

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2

N.º K: K160196 · 2016-02-23

SolicitanteFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
Fecha de decisión2016-02-23
Código de productoFDF
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K160196. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K160196.

When did Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K160196.

Who is the listed applicant for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

The FDA product code for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is FDF.

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Fuente oficial

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