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FDA 510(k)

UreTron MultiProbe Lithotripter System

N.º K: K160198 · 2016-02-23

SolicitanteMed-Sonics Corp.
Fecha de decisión2016-02-23
Código de productoFFK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UreTron MultiProbe Lithotripter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K160198. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UreTron MultiProbe Lithotripter System?

UreTron MultiProbe Lithotripter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. The 510(k) number is K160198.

When did UreTron MultiProbe Lithotripter System receive FDA 510(k) clearance?

UreTron MultiProbe Lithotripter System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K160198.

Who is the listed applicant for UreTron MultiProbe Lithotripter System?

The FDA 510(k) record lists Med-Sonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UreTron MultiProbe Lithotripter System?

The FDA product code for UreTron MultiProbe Lithotripter System is FFK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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