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FDA 510(k)

Swiss LithoClast Trilogy

N.º K: K191124 · 2019-05-29

SolicitanteE.M.S Electro Medical Systems S.A
Fecha de decisión2019-05-29
Código de productoFFK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Swiss LithoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K191124. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Swiss LithoClast Trilogy?

Swiss LithoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K191124.

When did Swiss LithoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LithoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K191124.

Who is the listed applicant for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy is FFK.

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Fuente oficial

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