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FDA 510(k)

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED

N.º K: K191079 · 2019-08-16

Fecha de decisión2019-08-16
Código de productoELC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191079. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED?

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K191079.

When did Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED receive FDA 510(k) clearance?

Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191079.

Who is the listed applicant for Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED?

The FDA product code for Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED is ELC.

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Dispositivos relacionados (Código: ELC)

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Fuente oficial

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