Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SimulCare II(TM)

N.º K: K160246 · 2016-10-06

SolicitanteXanacare Technologies, LLC
Fecha de decisión2016-10-06
Código de productoGZJ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SimulCare II(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xanacare Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K160246. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SimulCare II(TM)?

SimulCare II(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Xanacare Technologies, LLC. The 510(k) number is K160246.

When did SimulCare II(TM) receive FDA 510(k) clearance?

SimulCare II(TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K160246.

Who is the listed applicant for SimulCare II(TM)?

The FDA 510(k) record lists Xanacare Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimulCare II(TM)?

The FDA product code for SimulCare II(TM) is GZJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GZJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑