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FDA 510(k)

Valleylab REM Electrodo Regresivo Polihesivo para Paciente Infantil

N.º K: K160290 · 2016-05-19

SolicitanteCovidien, LLC
Fecha de decisión2016-05-19
Código de productoGEI
Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160290. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160290.

When did Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160290.

Who is the listed applicant for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

El registro 510(k) de la FDA lista a Covidien, LLC como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

The FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is GEI.

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Fuente oficial

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