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FDA 510(k)

neoBLUE® LED Phototherapy System

N.º K: K160305 · 2016-05-27

SolicitanteNatus Medical Incorporated
Fecha de decisión2016-05-27
Código de productoLBI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

neoBLUE® LED Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K160305. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the neoBLUE® LED Phototherapy System?

neoBLUE® LED Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. The 510(k) number is K160305.

When did neoBLUE® LED Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

neoBLUE® LED Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K160305.

Who is the listed applicant for neoBLUE® LED Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoBLUE® LED Phototherapy System?

The FDA product code for neoBLUE® LED Phototherapy System is LBI.

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Fuente oficial

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