Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

neoBLUE blanket LED Phototherapy System

N.º K: K182178 · 2018-12-13

SolicitanteNatus Medical Incorporated
Fecha de decisión2018-12-13
Código de productoLBI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

neoBLUE blanket LED Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182178. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the neoBLUE blanket LED Phototherapy System?

neoBLUE blanket LED Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. The 510(k) number is K182178.

When did neoBLUE blanket LED Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

neoBLUE blanket LED Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182178.

Who is the listed applicant for neoBLUE blanket LED Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoBLUE blanket LED Phototherapy System?

The FDA product code for neoBLUE blanket LED Phototherapy System is LBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Natus Medical Incorporated como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K182263RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam PortableK160745neoBLUE compact LED Phototherapy SystemK160305neoBLUE® LED Phototherapy System

Dispositivos relacionados (Código: LBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical ProductsK243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) LimitedK190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K172656BiliLuxDraeger Medical Systems, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑