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FDA 510(k)

FlowKeepers

N.º K: K160323 · 2017-04-06

SolicitanteDk Electronics, LLC
Fecha de decisión2017-04-06
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FlowKeepers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Electronics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K160323. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FlowKeepers?

FlowKeepers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Dk Electronics, LLC. The 510(k) number is K160323.

When did FlowKeepers receive FDA 510(k) clearance?

FlowKeepers received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K160323.

Who is the listed applicant for FlowKeepers?

The FDA 510(k) record lists Dk Electronics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowKeepers?

The FDA product code for FlowKeepers is NGX.

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Fuente oficial

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