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FDA 510(k)

DT-100

N.º K: K160358 · 2017-02-24

SolicitanteMediana Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-02-24
Código de productoFLL
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DT-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K160358. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DT-100?

DT-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. The 510(k) number is K160358.

When did DT-100 receive FDA 510(k) clearance?

DT-100 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K160358.

Who is the listed applicant for DT-100?

The FDA 510(k) record lists Mediana Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DT-100?

The FDA product code for DT-100 is FLL.

Otros registros que enlistan a Mediana Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200434V20, V20a, AVSM3 SNFK170497V10K152659V10

Dispositivos relacionados (Código: FLL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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