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FDA 510(k)

VersaWrap Tendon Protector

N.º K: K160364 · 2016-06-10

SolicitanteAlafair Biosciences, Inc.
Fecha de decisión2016-06-10
Código de productoOWW
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VersaWrap Tendon Protector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K160364. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VersaWrap Tendon Protector?

VersaWrap Tendon Protector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K160364.

When did VersaWrap Tendon Protector receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Tendon Protector received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K160364.

Who is the listed applicant for VersaWrap Tendon Protector?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Tendon Protector?

The FDA product code for VersaWrap Tendon Protector is OWW.

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Fuente oficial

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