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FDA 510(k)

VersaWrap

N.º K: K213163 · 2021-10-29

SolicitanteAlafair Biosciences, Inc.
Fecha de decisión2021-10-29
Código de productoFTM
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VersaWrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29 under 510(k) number K213163. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VersaWrap?

VersaWrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K213163.

When did VersaWrap receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29, under 510(k) number K213163.

Who is the listed applicant for VersaWrap?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap?

The FDA product code for VersaWrap is FTM.

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Fuente oficial

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