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FDA 510(k)

GuideWire

N.º K: K160369 · 2016-03-10

SolicitanteFiagon GmbH
Fecha de decisión2016-03-10
Código de productoPGW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GuideWire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K160369. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GuideWire?

GuideWire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K160369.

When did GuideWire receive FDA 510(k) clearance?

GuideWire received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K160369.

Who is the listed applicant for GuideWire?

The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GuideWire?

The FDA product code for GuideWire is PGW.

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Fuente oficial

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