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FDA 510(k)

Certex Spinal Fixation System

N.º K: K160428 · 2016-05-05

SolicitanteX-Spine Systems, Inc.
Fecha de decisión2016-05-05
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Certex Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K160428. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Certex Spinal Fixation System?

Certex Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K160428.

When did Certex Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Certex Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K160428.

Who is the listed applicant for Certex Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certex Spinal Fixation System?

The FDA product code for Certex Spinal Fixation System is NKG.

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Fuente oficial

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