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FDA 510(k)

Pleurx Pleural Catheter System

N.º K: K160450 · 2016-10-31

SolicitanteCare Fusion
Fecha de decisión2016-10-31
Código de productoDWM
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pleurx Pleural Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K160450. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pleurx Pleural Catheter System?

Pleurx Pleural Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K160450.

When did Pleurx Pleural Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Pleurx Pleural Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K160450.

Who is the listed applicant for Pleurx Pleural Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pleurx Pleural Catheter System?

The FDA product code for Pleurx Pleural Catheter System is DWM.

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Fuente oficial

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